Expert Microbiologist

Job Description

 Job Description:  

Please find the below job description for a microbiologist role. 

• Preparing Validation Protocols and executing Product Validation activities related to Microbiology. 
• Preparation and review of SOPs, GTPs, STPs, IOCPs, Miscellaneous study protocols and reports. 
• Responsible for Microbial Testing and Review of Water, RM, Packing Material, In-process, Finished Product, and Stability samples. 
• Microbial limit testing and method validations of Raw materials, Hold time samples, Finish products, and Stability samples. 
• Production and Microbiology area environment monitoring (Active and Passive Air Sampling, Surface Monitoring) of Oral Solid Dosages Manufacturing. 
• Microbial analysis (TAMC and Pathogen Testing) of water samples (Purified/ WFI/ Pure Steam/ Raw/ Potable Water). 
• In-process, finished product, and Packing material Bioburden test performed. 
• Bacterial Endotoxin Testing and Method Validation. 
• Media Preparation, Sterilization, and Growth Promotion. 
• Laboratory equipment/ instruments Calibration. 
• Responsible for investigating excursion results during environmental monitoring and water Analysis. 
• Review of Equipment, Instrument, Utility Systems Qualification, and Verification of electronic data generated at the laboratory during testing and software. 
• Review Audit trail of Equipment, Instrument, and systems software. 
• Thorough understanding of USP/NF, EP, and BP testing 
• Handling of QMS activities like Change Control, Events, Deviation, Investigation and CAPA. 
• Review Good Laboratory Practices to Ensure GMP Compliance, Laboratory Compliances, and inspection readiness at Site.